БСЖК-ИМБИАН-ИХА

Инфаркт миокарда (БСЖК)

РУ: РЗН 2023/21363 от 17.10.2023

Код вида МИ: 327080

Количество комплектов в РУ: 4

Определение белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови, сыворотке и плазме.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «БСЖК-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения кардиомаркера белка, связывающего жирные кислоты (БСЖК) в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, КЗЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике острого коронарного синдрома (ОКС) для всех групп населения.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. Проходя через мембрану для конъюгата молекулы антигена связываются с частицами конъюгата, после чего при наличии в образце повышенного содержания БСКЖ образовавшийся комплекс вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате БСЖК, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом диагностики ОКС.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство диагностики ОКС.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °C до +25 °С в течение не менее 30 минут.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Сыворотка, плазма

Внесите с помощью пипетки 2 капли сыворотки или плазмы (приблизительно 50 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавьте 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Венозная кровь

Внесите с помощью пипетки 4 капли венозной крови (приблизительно 100 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Капиллярная кровь

Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета.

Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S.

Дайте 4-м каплям крови (приблизительно 100 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона.

Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление одной линии в области контрольной линии С. Отсутствует линия в области тестовой зоны T.

 

Положительный результат

Появление линии в контрольной области С и появление одной линии в тестовой зоне T указывает на положительный результат.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовой линии.  Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

Наклейка

в

историю

болезни

Шприцы

одноразовые

iGR-004/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1 ̶ ̶
iGR-004/5.2 2 5 Тест-кассета 5 1 5 5 5 ̶ ̶
iGR-004/10.3 3 10 Тест-кассета 10 1 10 10 10 10 ̶
iGR-004/10.4 4 10 Тест-кассета 10 1 10 10 10 10 10
×

Выберите количество

×

Где купить?