антиTularensis francisella GAM-ИМБИАН-ИХА

Туляремия

РУ: РЗН 2023/21441 от 27.10.2023

Код вида МИ: 378670

Количество комплектов в РУ: 2

Определение антител IgA, IgM и IgG к Tularensis francisella в сыворотке, плазме крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «антиTularensis francisella GAM-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения антител IgA, IgM и IgG к Tularensis francisella в сыворотке или плазме с антикоагулянтом (гепарин лития или гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрат натрия) человека методом иммунохроматографического анализа,  как вспомогательное средство в диагностике туляремии и оценке иммунного статуса после вакцинации всех групп населения.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце антител IgM и/или IgG и/или IgA классов, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, конъюгированными с частицами коллоидного золота, и антигеном Tularensis francisella (в тестовой зоне) иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антителами IgM и/или IgG и/или IgA классов к Tularensis francisella движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на антитела IgM и/или IgG и/или IgA к Tularensis francisella или о положительном иммунном статусе к Tularensis francisella, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне будет всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом диагностики туляремии и оценки иммунного статуса путём выявления видоспецифических иммуноглобулинов к липополисахариду клеточной стенки туляремийной бактерии.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике туляремии и оценке иммунного статуса путём выявления видоспецифических иммуноглобулинов к липополисахариду клеточной стенки туляремийной бактерии.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы выдержите при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С менее 30 минут.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Приготовьте в микропробирке раствор сыворотки/плазмы крови в буферном растворе. Для этого из флакона-капельницы добавьте 4 капли (~160 мкл) буферного раствора.

Затем, с помощью пипетки Пастера добавьте 2 капли (~40 мкл) анализируемой сыворотки/плазмы крови.

Далее с помощью той же пипетки Пастера добавьте 5 капель (~100 мкл) полученного раствора из микропробирки в окошко тест-кассеты с маркировкой S.

Поместите пипетку Пастера в микропробирку с раствором (в случае необходимости добавления в кассету дополнительного раствора).

Через 10 минут визуально оцените результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление одной линии в области контрольной линии С. Отсутствие линии в области тестовой зоны.

 

Положительный результат

Появление линии в контрольной области С и появление одной линии в тестовой зоне T указывает на положительный результат.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования вне зависимости от наличия тестовой линии. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Пробирка Ложемент
iPR-004/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 ̶
iPR-004/25.2 2 25 Тест-кассета 25 2 25 25 1
×

Выберите количество

×

Где купить?