антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА

Лептоспироз

РУ: РЗН 2023/21317 от 09.10.2023

Код вида МИ: 199780

Количество комплектов в РУ: 6

Определение антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антител IgM и/или IgG классов к Leptospira interrogans в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, КЗЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа,  как вспомогательное средство в диагностике лептоспироза.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце антител IgM и/или IgG классов, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на Leptospira interrogans, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне будет всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом в диагностике инфекции лептоспироз.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство для лабораторной диагностики лептоспироза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С в течение не менее 30 минут.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Сыворотка, плазма

Внесите с помощью пипетки 2 капли сыворотки/плазмы (приблизительно 50 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой «S». Добавьте 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко.

Через 10 минут визуально оцените результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Венозная кровь

Внесите с помощью пипетки 4 капли венозной крови (приблизительно 100 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой «S». После того, как кровь впитается, добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Капиллярная кровь

Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой «S». Дайте 4-м каплям крови (приблизительно 100 мкл) упасть в окошко тст-кассеты с маркировкой «S». Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона. Запустите таймер. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появляется только контрольная линия «C». Результат на антитела IgM и/или IgG к Leptospira interrogans отрицательный.

 

Положительный результат

Появляются две линии: контрольная линия «С» и тестовая линия Т1. Результат на антитела IgM к Leptospira interrogans положительный.

Появляются две линии: контрольная линия «С» и тестовая линия «Т2». Результат на антитела IgG к Leptospira interrogans положительный.

Появляются три линии: контрольная линия «С» и тестовые линии «Т1» и «Т2». Результат на антитела IgM и IgG к Leptospira interrogans положительный.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки «С» (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iРR-003/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iРR-003/16.2 2 16 Тест-кассета 16 1 16 16 16
iРR-003/25.3 3 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
iРR-003/30.4 4 30 Тест-кассета 30 2 30 30 30
iРR-003/48.5 5 48 Тест-кассета 48 2 48 48 48
iРR-003/100.6 6 100 Тест-кассета 100 4 100 100 100
×

Выберите количество

×

Где купить?