АнтиHAVGM-ИМБИАН-ИХА
Обнаружение антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «АнтиHAVGM-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения IgG и/или IgM антител к вирусу гепатита А в сыворотке, плазме с антикоагулянтом (гепарин лития и гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) венозной крови с антикоагулянтом (гепарин лития или гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Когда анализируемый образец жидкого биологического материала попадает в лунку для образца тест-кассеты, IgG и/или IgM антитела к ВГА связываются с рекомбинантными антигенами ВГА и с конъюгатом моноклональных антител мыши к ВГА с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антитело-антиген-антитело». Этот комплекс в процессе реакции мигрирует вдоль тест-полоски до тестовой зоны, где связывается с соответствующими типами иммобилизованных антител, сорбированными на тестовых полосах (комплекты 1, 2: зона Т – суммарные антитела к IgG и IgМ человека; комплекты 3, 4: зона G – антитела к IgG человека, зона М – антитела к IgМ человека; комплекты 5, 6: зона Т – антитела к IgМ человека; комплекты 7, 8: зона Т – антитела к IgG человека) и формирует видимую глазом окрашенную полосу. Избыток конъюгата, не связавшегося с антителами IgG и/или IgM классов к ВГА, движется мимо тестовой зоны и взаимодействует с козьими антителами (аффинноочищенные антитела козы к IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне С.
В качестве внутреннего контроля цветная линия в контрольной зоне С должна быть всегда, что свидетельствует о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Маркер IgM начинает обнаруживаться в конце инкубационного периода заболевания, маркер IgG указывает на перенесенное ранее заболевание, либо доказывает эффективность вакцины.
Функциональное назначение
Предназначен для диагностики in vitro инфекции, вызванной вирусом гепатита А, при профессиональном применении в качестве вспомогательного средства.
Показания
Предназначен для диагностики in vitro инфекции, вызванной вирусом гепатита А, при профессиональном применении в качестве вспомогательного средства.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °C) в течение менее 30 минут до вскрытия.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Сыворотка, плазма
Внесите с помощью пипетки 2-3 капли (~40-60 мкл) сыворотки/плазмы в окошко тест-кассеты с маркировкой «S». Добавьте 2 капли (~80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы с БР (3 мл) в то же окошко.
Запустите таймер. Через 5 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.
Венозная кровь
Внесите с помощью пипетки 5 капель венозной крови (~100 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой «S». После того, как кровь впитается, добавьте 2 капли (~80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы с БР (3 мл) в то же окошко.
Через 5 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.
Капиллярная кровь
Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите защитный колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и вытащите его.
Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой «S». Дайте 4 каплям крови (~100 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой «S». Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 2 капли буферного раствора (~80 мкл) из флакона-капельницы с БР.
Через 5 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
|
Для комплектов 1, 2, 5, 6, 7, 8. |
||
| Положительный
результат Для комплектов 1, 2: Обнаружены суммарные антитела IgG и IgM к ВГА.
Для комплектов 5, 6: Обнаружены антитела IgM к ВГА.
Для комплектов 7, 8: Обнаружены антитела IgG к ВГА. |
Отрицательный
результат Для комплектов 1, 2: Суммарные антитела IgG и IgM к ВГА не обнаружены.
Для комплектов 5, 6: Антитела IgM к ВГА не обнаружены.
Для комплектов 7, 8: Антитела IgG к ВГА не обнаружены. |
Недействительный
результат Отсутствие контрольной линии «С» вне зависимости от наличия или отсутствия тестовой линии «Т» – тестирование выполнено неправильно. Необходимо повторить тестирование с использованием нового экспресс-теста. |
|
Для комплектов 3, 4. |
| Положительный результат на антитела IgM к ВГА: Выявление контрольной линии «С»
и тестовой «M», такой результат предполагает свежую инфекцию.
Положительный результат на антитела IgG к ВГА: Выявление контрольной линии «С» и тестовой «G», такой результат предполагает недавнюю или повторную инфекцию.
Положительный результат на антитела IgG и IgM к ВГА: Выявление трех окрашенных линий: контрольной «С» и тестовых «M», «G».
Отрицательный результат на антитела IgG и IgM к ВГА: Выявление одной контрольной линии «С» и отсутствие обеих тестовых линий («G» и «M»).
Недействительный результат на антитела IgG и IgM к ВГА: Отсутствие окрашенной контрольной линии «С» даже при наличии одной или двух тестовых («G» или «M») свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты. |
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (3,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
| iVR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iVR-001/2.25 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |
| iVR-001/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iVR-001/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |
| iVR-001/5.1 | 5 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iVR-001/6.25 | 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |
| iVR-001/7.1 | 7 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iVR-001/8.25 | 8 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Гепатит А суммарные IgG + IgM | Гепатит А Комбо IgG и IgM | Гепатит А IgM | Гепатит А IgG | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iVR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | + | - | - | - | |
| iVR-001/2.25 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | + | - | - | - | |
| iVR-001/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | + | - | - | |
| iVR-001/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | - | + | - | - | |
| iVR-001/5.1 | 5 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | + | - | |
| iVR-001/6.25 | 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | - | - | + | - | |
| iVR-001/7.1 | 7 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | + | |
| iVR-001/8.25 | 8 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | + |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Гепатит А суммарные IgG + IgM | Гепатит А Комбо IgG и IgM | Гепатит А IgM | Гепатит А IgG | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iVR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | + | - | - | - | |
| iVR-001/2.25 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | + | - | - | - | |
| iVR-001/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | + | - | - | |
| iVR-001/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | - | + | - | - | |
| iVR-001/5.1 | 5 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | + | - | |
| iVR-001/6.25 | 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | - | - | + | - | |
| iVR-001/7.1 | 7 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | + | |
| iVR-001/8.25 | 8 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | + |