антиBrucellosis-ИМБИАН-ИХА

Бруцеллез

РУ: РЗН 2023/20617 от 13.07.2023

Код вида МИ: 193250

Количество комплектов в РУ: 4

Выявление антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме, венозной и капиллярной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «антиBrucellosis-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме с антикоагулянтами (гепарин лития и гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и венозной крови с антикоагулянтами (гепарин лития или гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрат натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), капиллярной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательный метод диагностики бруцеллёза.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце антител IgG и IgM к Brucellosis образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к Brucellosis, конъюгированными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами IgG и IgM к Brucellosis, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию (для комплектов №№ 1, 2) или линии (для комплектов №№ 3, 4) в тестовой зоне тест-кассеты (зона Т). В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне (зона С) должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования. Конъюгаты, несвязавшиеся с антителами IgG и IgM к Brucellosis, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне. В том случае, если в анализируемом образце присутствуют антитела IgG и IgM к Brucellosis, то в тестовой зоне выявляются две цветные линии на уровне маркировок Т и С (для комплектов №№ 1, 2) или три цветные линии на уровне маркироков C, M и G (для комплектов №№ 3, 4).

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом диагностики бруцеллёза.

 

Показания

Рекомендуется применять для лабораторной диагностики бруцеллёза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) не менее 10 минут.

Вскрыть упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь тест-кассету. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.

Все реагенты готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

При использовании сыворотки (плазмы)

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внесите 1-2 капли (40-50 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».

Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 15 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

При использовании венозной крови

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внесите 3-4 капли (80-100 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».

Внесите 1 каплю буферного раствора (40-50 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в это же окошко.

Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 15 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Продезинфицируйте палец спиртовой салфеткой.

Удалите защитный колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета.

Позиционируйте проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой «S». Дайте 3-4 каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой «S».

Когда кровь впитается, добавьте 1 каплю (40-50 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в это же окошко.

Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 15 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Для комплектов № 1: Brucellosis суммарные IgG + IgM и № 2: Brucellosis суммарные IgG + IgM

Отрицательный

результат

Положительный

результат

Недействительный

результат

Выявление в контрольной

зоне (С) тест-кассеты одной

линии, в тестовой зоне (Т)

окрашивания не

происходит.

Выявление двух линий.

Одна линия должна

находиться в контрольной

зоне (С), другая – в тестовой

зоне (Т).

В контрольной зоне (С)

не появляется линии

независимо от наличия

линии в тестовой зоне (Т).

 

Для комплектов № 3: Brucellosis Комбо IgG и IgM и № 4: Brucellosis Комбо IgG и IgM

Отрицательный

результат

Положительный

результат

Выявление в контрольной зоне (С)

тест-кассеты одной линии.

В тестовых зонах «IgG» (G) и «IgM»

(M) окрашивания не происходит.

Выявление двух или трех линий.

Одна линия обязательно должна находиться

в контрольной зоне (С), другая/другие –

в тестовых зонах «IgG» (G) и/или «IgM» (M).

Недействительный результат

В контрольной зоне (С) не появляется линии независимо от наличия линий

в тестовых зонах «IgG» (G) и «IgM» (M).

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(3,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iРR-001/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iРR-001/2.25 2 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
iРR-001/3.1 3 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iРR-001/4.25 4 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?