Анти-тТГ-ИМБИАН-ИХА

Целиакия (глютеновая энтеропатия)

РУ: РЗН 2023/21494 от 08.11.2023

Код вида МИ: 294390

Количество комплектов в РУ: 2

Определение антител к человеческой тканевой трансглутаминазе в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Анти-тТГ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к человеческой тканевой трансглутаминазе (тТГ) в плазме с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия), сыворотке, венозной крови с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство для диагностики целиакии (глютеновой энтеропатии).

 

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в тест-кассету.

В тесте используются частицы коллоидного золота, ковалентно конъюгированные с человеческой тТГ, а также иммобилизованные в тестовой (Т) зоне поликлональные козьи антитела к человеческим иммуноглобулинам и кроличьи антитела к тТГ в контрольной (С) зоне. Антитела к тТГ, присутствующие в исследуемых образцах, вступают в реакцию с частицами коллоидного золота, покрытыми человеческой тТГ, образуя комплексы «антитело-тТГ-коллоидное золото», которые мигрируют к тестовой (Т) линии. Иммобилизованные антитела реагирует с этими комплексами, образуя окрашенную линию. Сразу после добавления образца начинается хроматографический процесс, приводящий к миграции специфических антител к тТГ в составе комплексов вдоль хроматографической мембраны к области реакции. Остаточные реакции взаимодействия антител могут протекать от 1 до 10 минут после добавления образца, и генерируют либо сильную индикацию, либо, в случае слабоположительных образцов с низкой концентрацией антител, слабую индикацию. Поток частиц завершается через 10 минут; хроматографическая мембрана затем промывается оставшимся потоком образца, что позволяет улучшить цветовой контраст полоски. В зависимости от концентрации антител, позитивный результат может быть виден менее чем через 1 минуту. Если в исследуемом образце не содержится специфических антител к тТГ, окрашивание в тестовой зоне (Т) не наблюдается.

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным средством для диагностики целиакии (глютеновой энтеропатии).

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство для лабораторной диагностики целиакии (глютеновой энтеропатии) в плазме с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия), сыворотке, венозной крови с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярной крови.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С не менее 30 минут.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

При использовании сыворотки (плазмы)

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внесите 2 капли (~40 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.

Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы в то же окошко.

Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 1 минуту, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.

 

При использовании венозной крови

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внесите 4 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.

Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы в то же окошко.

Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 1 минуту, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.

 

При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Продезинфицируйте палец спиртовой салфеткой.

Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета.

Позиционируйте проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дайте 4-м каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой S.

Когда кровь впитается, добавьте 1 каплю (~40 мкл) из флакона-капельницы с в то же окошко.

Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 1 минуту, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Положительный результат

Две цветные линии возникают в зонах линий контроля (C) и теста на суммарные антитела к человеческой тканевой трансглутаминазе (Т).

 

Отрицательный результат

Появляется только контрольная линия (C), цветная линии в зоне линий теста на суммарные антитела к человеческой тканевой трансглутаминазе (Т) не возникает.

 

Недействительный результат

При отсутствии контрольной линии тест считается недействительным. В этом случае необходимо повторить исследование с новым тестом.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iОR-004/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iОR-004/20.2 2 20 Тест-кассета 25 1 20 20 20
×

Выберите количество

×

Где купить?