Анти-ТОХОGM-ИМБИАН-ИХА

Токсоплазмоз

РУ: РЗН 2023/20832 от 18.08.2023

Код вида МИ: 379870

Количество комплектов в РУ: 2

Определение in vitro антител IgG и IgM классов к Toxoplasma gondii в плазме, сыворотке и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Анти-ТОХОGM-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антител IgG и IgM классов к Toxoplasma gondii в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство для оценки иммунного статуса к Toxoplasma gondii.

 

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в тест-кассету.

На иммунохроматографическаую полоску нанесены три раздельные полосы: «G» – тестовая линия наличия IgG антител к Toxoplasma gondii, «M» – тестовая линия наличия IgM антител к Toxoplasma gondii, «C» – контрольная линия. До внесения образца все эти три линии в окне результатов не видны. Контрольная линия «С» используется в качестве контроля правильности проведения анализа. Она должна проявляться всегда, если процедура выполнена правильно.

При добавлении образца в окно для образцов, IgG и/или IgM антитела к Toxoplasma gondii реагируют с рекомбинантными антигенами Toxoplasma gondii, конъюгированными с коллоидным золотом, образуя комплекс «антитело-антиген». Этот комплекс в процессе реакции мигрирует вдоль полоски до тестовой зоны, где связывается с соответствующими типами иммобилизованных антител (полоса G – антитела к IgG человека, М – к IgM человека) и формирует видимую глазом окрашенную полосу.

Проявление цветной полосы «G» и/или «M» в результате анализа свидетельствует о наличии в образце специфических IgG и/или IgM антител к Toxoplasma gondii. Если в процессе анализа полосы «G» и/или «M» в тестовой зоне не проявляются, значит специфические IgG и/или IgM антитела к Toxoplasma gondii в образце отсутствуют.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом определения иммунного статуса к Toxoplasma gondii у человека.

 

Показания

Рекомендуется применять для лабораторного определения наличия антител IgG и IgM классов к Toxoplasma gondii.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С не менее 30 минут.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

При использовании сыворотки (плазмы)

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внести 2 капли (~40 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.

Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы в окошко «S» тест-кассеты.

Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 15 минут, но не позднее чем через 20 минут. Не интерпретируйте результат позднее 20 минут после внесения пробы.

 

При использовании венозной крови

 

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внести 4 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.

Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы в окошко «S» тест-кассеты.

Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 15 минут, но не позднее чем через 20 минут. Не интерпретируйте результат позднее 20 минут после внесения пробы.

 

При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Продезинфицируйте палец спиртовой салфеткой.

Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета.

Позиционируйте проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дайте 4-м каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой S.

Когда кровь впитается, добавьте 1 каплю (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в это же окошко.

Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 15 минут, но не позднее чем через 20 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появляется только контрольная линия (C), цветные линии в зонах линий теста для антител IgG (G) и IgM (M) классов к Toxoplasma gondii не возникают.

 

IgG положительный результат

Присутствие в окне результатов двух окрашенных полос: контрольной (С) и IgG полосы (G) указывает на положительный результат по IgG антителам к Toxoplasma gondii. Наличие полосы IgG свидетельствует о наличии иммунитета к Toxoplasma gondii. Результат считается положительным даже при наличии слабой IgG полосы – наличие иммунитета к Toxoplasma gondii.

IgM положительный результат

Присутствие в окне результатов двух окрашенных полос: контрольной (С) и IgM полосы (М) указывает на положительный результат по IgM антителам к Toxoplasma gondii. Результат считается положительным даже при наличии слабой IgM полосы. Начало острой инфекции.

IgG и IgM положительный результат

Присутствие в окне результатов трех окрашенных полос: контрольной (С), IgM полосы (М) и IgG полосы (G) указывает на положительный результат по IgM и IgG антителам к Toxoplasma gondii. Инфекция токсоплазмой находится на более поздней стадии.

 

Недействительный результат

Отсутствие в окне результатов контрольной полосы (С) указывает на недействительный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность тестового устройства для анализа.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iТR-002/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iТR-002/25 2 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?