АФП-ИМБИАН-ИХА
Определение альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы, венозной и капиллярной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «АФП-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы с антикоагулянтами (гепарин лития и гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия), венозной крови с антикоагулянтами (гепарин лития или гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), капиллярной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательный метод для диагностики злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода).
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце АФП в концентрации выше пороговой (10 нг/мл) образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к АФП, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к АФП, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты (зона Т). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (афинноочищенные антитела IgG мыши). В том случае, если концентрация АФП в анализируемом образце крови равна или выше 10 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются две цветные линии на уровне маркировок Т и С.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным методом диагностики злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода).
Показания
Рекомендуется применять как вспомогательный метод для диагностики злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода).
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы крови следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение не менее 10 мин.
Вскрыть упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь тест-кассету. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
При использовании сыворотки (плазмы)
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
С помощью пипетки для внесения образца внесите 2–3 капли (~50 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».
Оцените результат реакции визуально не ранее, чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
При использовании венозной крови
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
С помощью пипетки для внесения образца внесите 3–4 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».
Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».
Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Продезинфицируйте палец спиртовой салфеткой.
Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его проколите кожу острием ланцета.
Позиционируйте проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой «S». Дайте 3–4 каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой «S».
Когда кровь впитается, добавьте 1 каплю (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».
Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Появление в контрольной зоне (С) тест-кассеты одной линии, в тестовой зоне (Т) окрашивания не происходит.
Положительный результат
Появление двух линий. Одна линия должна находиться в контрольной зоне (С), другая – в тестовой зоне (Т).
Недействительный результат
В контрольной зоне (С) не появляется линии независимо от наличия линии в тестовой зоне (Т).
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (3,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
| iНR-002/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iНR-002/25 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iНR-002/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iНR-002/25 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iНR-002/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iНR-002/25 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |