АФП-ИМБИАН-ИХА

Альфа-фетопротеин

РУ: РЗН 2023/20638 от 13.07.2023

Код вида МИ: 334540

Количество комплектов в РУ: 2

Определение альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы, венозной и капиллярной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «АФП-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы с антикоагулянтами (гепарин лития и гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия), венозной крови с антикоагулянтами (гепарин лития или гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), капиллярной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательный метод для диагностики злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода).

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце АФП в концентрации выше пороговой (10 нг/мл) образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к АФП, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к АФП, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты (зона Т). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (афинноочищенные антитела IgG мыши). В том случае, если концентрация АФП в анализируемом образце крови равна или выше 10 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются две цветные линии на уровне маркировок Т и С.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом диагностики злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода).

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательный метод для диагностики злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода).

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы крови следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение не менее 10 мин.

Вскрыть упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь тест-кассету. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

При использовании сыворотки (плазмы)

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внесите 2–3 капли (~50 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».

Оцените результат реакции визуально не ранее, чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

При использовании венозной крови

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

С помощью пипетки для внесения образца внесите 3–4 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».

Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».

Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Продезинфицируйте палец спиртовой салфеткой.

Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его проколите кожу острием ланцета.

Позиционируйте проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой «S». Дайте 3–4 каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой «S».

Когда кровь впитается, добавьте 1 каплю (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное «S».

Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление в контрольной зоне (С) тест-кассеты одной линии, в тестовой зоне (Т) окрашивания не происходит.

 

Положительный результат

Появление двух линий. Одна линия должна находиться в контрольной зоне (С), другая – в тестовой зоне (Т).

 

Недействительный результат

В контрольной зоне (С) не появляется линии независимо от наличия линии в тестовой зоне (Т).

 

 

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(3,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iНR-002/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iНR-002/25 2 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?