АДЕНО-ИМБИАН-ИХА

Острая кишечная инфекция

РУ: РЗН 2023/20769 от 10.08.2023

Код вида МИ: 251620

Количество комплектов в РУ: 4

Определение аденовируса в респираторных выделениях или фекальных материалах человека.

 

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения аденовируса в респираторных выделениях (мазок из носа, ротоглотки, носоглотки или из конъюнктивы) или фекальных материалах (кале) методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство в диагностике аденовирусной инфекции в исследуемом образце для всех возрастных групп населения, вне зависимости от пола.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в исследуемом образце аденовируса в концентрации равной или выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к аденовирусу, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к аденовирусу, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши).

Если концентрация аденовируса в анализируемом образце респираторных выделений или образца кала ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным средством для лабораторной диагностики аденовирусной инфекции.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство для лабораторной диагностики аденовирусной инфекции.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Рекомендуемый способ получения образцов респираторных выделений (комплекты №№ 1 – 2):

  • мазок из носа

Извлечь зонд-тампон из упаковки.

Ввести зонд-тампон приблизительно на 2-3 см в одну ноздрю и вращать его 5-6 раз по внутренним стенкам носового хода. Повторить те же манипуляции со второй ноздрей.

Примечание: в случае если полость носа заполнена слизью, то перед процедурой необходимо обязательно провести высмаркивание.

Медленно извлечь зонд-тампон из второй ноздри.

Поместить в подготовленную пробирку-капельницу рабочую часть зонда-тампона, вращать зонд в течение 10 – 15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить зонд-тампон из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Закрутить крышку пробирки-капельницы. Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

  • мазок из ротоглотки:

Извлечь зонд-тампон из упаковки.

Пациенту следует слегка запрокинуть голову назад под углом 70°. Попросить пациента широко открыть рот и глубоко вдохнуть. Ввести зонд-тампон в ротовую полость, не касаясь десен, зубов и языка. На вдохе вращательными движениями проведите рабочим концом зонда-тампона по задней стенке глотки. Всего выполните 5-6 движений зондом-тампоном.

Медленно извлечь зонд-тампон из ротовой полости.

Поместить в подготовленную пробирку-капельницу рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10 – 15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После, удалить зонд-тампон из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

  • мазок из носоглотки:

Извлечь зонд-тампон из упаковки.

Пациенту следует слегка наклонить голову назад под углом 70°. Ввести зонд-тампон вдоль наружной стенки носового хода, а не носовой перегородки. Одновременно совершайте легкие вращательные движения. Всего выполните 3-5 движений зондом-тампоном. Задержите зонд-тампон на несколько секунд для впитывания выделений.

Медленно извлечь зонд-тампон вдоль наружной стенки носа.

Поместить в подготовленную пробирку-капельницу рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10 – 15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После, удалить зонд-тампон из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

  • мазок из конъюнктивы глаза:

Извлечь зонд-тампон из упаковки.

Оттянув нижнее веко, вращательными движениями провести зондом-тампоном 4-5 раз по конъюнктиве воспаленного глаза, от наружного края к внутреннему, необходимо следить, чтобы при моргании ресницы не касались зонда-тампона.

Примечание: не рекомендуется брать пробу после использования любых глазных капель или при наличии макияжа.

Поместить в подготовленную пробирку-капельницу рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10 – 15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После, удалить зонд-тампон из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

 

Рекомендуемый способ получения образцов фекалий (комплекты №№ 3 – 4):

Образцы фекалий должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется проводить отбор образцов для анализа в первые 1 – 2 дня после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество аденовируса значительно уменьшается.

Снять крышку с пробирки-капельницы с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий. Если образец жидкий, отобрать 100 мкл с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с аппликатором и буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.

Отломить или открутить кончик крышки с пробирки-капельницы/пробирки-капельницы с аппликатором с биоматериалом и внести 2 3 капли жидкого образца в круглое окошко тест-кассеты.

Через 15 – 20 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 30 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление одной линии в контрольной области (С), в тестовой области (Т) линия отсутствует – это свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце аденовирус отсутствует или концентрация аденовируса в образце ниже порога обнаружения экспресс-теста.

 

Положительный результат

Появление двух линий в контрольной области (С) и тестовой области (Т) любой интенсивности – это свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствует аденовирус в концентрации равной или выше пороговой.

 

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне (Т) свидетельствует об ошибке тестирования.

 

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(2,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Тампон-

зонд

iКR-001/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1
iКR-001/2.25 2 25 Тест-кассета 25 25 25 25
iКR-001/3.1 3 1 Тест-кассета 1 1 1 ̶
iКR-001/4.25 4 25 Тест-кассета 25 25 25 ̶
×

Выберите количество

×

Где купить?