Качество по международным стандартам: продукция ИМБИАН зарегистрирована в Беларуси

В рамках регистрации наборов реагентов на территории Республики Беларусь была проведена выездная инспекция сотрудниками республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» на производственные площадки компании ИМБИАН.

Целью аудита являлось получение заключения о целесообразности государственной регистрации выпускаемых медицинских изделий на территории Республики Беларусь:

1. «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-017-39271034-2022»;
2. «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения энтеровируса в образцах кала «Энтеро-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-029-39271034-2022»;
3. «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022»;
4. «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека «H.pylori-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021».

Инспектирование прошло успешно, сотрудниками «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении» проведена тщательная проверка и оценка производства и качества продукции, выпускаемой компанией ИМБИАН.

По результатам проверки медицинские изделия прошли регистрацию, и нами получены регистрационные удостоверения, дающие право реализации наших наборов на территории Беларуси.

Компания ИМБИАН выражает искреннюю благодарность специалистам «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении» за профессиональный подход к проведению инспекции и конструктивное взаимодействие. Мы особенно рады тому факту, что наша продукция получила высокую оценку компетентных зарубежных специалистов, что является подтверждением высокого качества наших разработок и соответствия международным стандартам производства.

Получение регистрационных удостоверений на территории Республики Беларусь — значимый шаг в развитии компании и расширении географии присутствия. Мы уверены, что наши инновационные решения в области диагностики будут способствовать улучшению качества медицинской помощи в Беларуси.

Компания ИМБИАН продолжит работу над совершенствованием существующих продуктов и разработкой новых диагностических решений, стремясь к тому, чтобы наша продукция соответствовала самым высоким стандартам качества и безопасности.