COVID-19 SELF-TEST
Определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа или образце слюны для самотестирования.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «COVID-19 SELF-TEST» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из нижнего носового хода или образцах слюны иммунохроматографическим методом у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания.
При наличии в исследуемом образце антигена SARS-CoV-2 происходит их взаимодействие с конъюгатом, представляющим моноклональные антитела к антигену SARS-CoV-2, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигену SARS-CoV-2 с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антигеном SARS-CoV-2 в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигена SARS-CoV-2 в образце.
Функциональное назначение
Экспресс-тест рекомендуется применять как вспомогательное средство, способствующее предотвращению распространения коронавирусной инфекции COVID-19.
Показания
Экспресс-тест является одним из вспомогательных методов диагностики COVID-19. Результаты тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет его исключить.
Кратность применения медицинского изделия
Экспресс-тест предназначен для однократного применения по назначению.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
- Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста в течение 30 мин при температуре от +15 до +30 °С, не вскрывая тест-кассету.
- Перед применением экспресс-теста необходимо тщательно вымыть руки с мылом и надеть медицинские перчатки (не входят в состав набора реагентов), так как исследуемые образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать любые возбудители инфекции. В процессе проведения анализа не рекомендуется прикасаться руками (в перчатках) к лицу и открытым участкам тела.
СБОР ОБРАЗЦОВ
| Мазок из нижнего
носового хода |
Образец слюны |
| Вскройте упаковку тампона-зонда, не касаясь самого тампона. | |
| Аккуратно введите тампон-зонд в носовую
полость на глубину 1,5–2,0 см, прокрутите 5 раз вокруг внутренней стенки носа в обеих ноздрях, затем извлеките тампон-зонд. |
Введите тампон-зонд в ротовую полость на
глубину 2,0–3,0 см, вращательными движениями соберите мазок с внутренней стороны щек, под языком, затем обильно пропитайте слюной тампон-зонд в течение 2 минут и удалите из полости рта. |
| Вскройте буферный раствор, погрузите в него тампон-зонд с образцом, прокрутите его по
кругу 6 раз, прижимая ко дну и стенкам ёмкости. Выдержите тампон-зонд в буферном растворе 10 секунд, затем извлеките, сжимая стенки ёмкости.
Внимание! Для достижения большей концентрации антигена в образце и получения более достоверного результата рекомендуется оставить тампон-зонд в буферном растворе еще на 1 минуту. |
|
| Извлеките тампон-зонд из ёмкости с буферным раствором, плотно закройте флакон/
пробирку крышкой-капельницей и аккуратно перемешайте содержимое вращательными движениями. |
|
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
- Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки и положите её на ровную горизонтальную поверхность.
- Внесите 2–3 капли буферного раствора с образцом в отверстие «S» тест-кассеты.
- Запустите таймер.
- Оцените результат реакции визуально через 1–7 минут, но не позднее, чем через 60 минут. Не считывать результат позднее 60 минут после внесения образца!
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
| Положительный
результат |
Отрицательный
результат |
Недействительный
результат |
 |
 |
 |
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (0,5 мл) |
Тампон-
зонд |
| iKR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
| iKR-009/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 |
| iKR-009/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (0,5 мл) | Тампон-зонд | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iKR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iKR-009/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | |
| iKR-009/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (0,5 мл) | Тампон-зонд | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iKR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iKR-009/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | |
| iKR-009/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |