Экспресс-тест на COVID-19 (антиген)

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста, извлечь все компоненты и выдержать в течение 30 минут при температуре от +15 до +30 °С. Пакет с тест-кассетой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!

• Подготовка компонентов

Все реагенты комплектов № 1 и № 3 готовы к применению.

При использовании комплектов № 2 и/или № 4 перед проведением анализа необходимо вскрыть капсулу с буферным раствором и перелить ее содержимое в пробирку, входящую в состав теста.

Для приготовления (регидратирования) контрольных образцов, входящих в состав комплекта № 5, во флаконы с К(+) и К(–) внести по 500 мкл дистиллированной воды, тщательно перемешать и выдержать в течение 30 минут при температуре от +15 до +30 °С до полного растворения содержимого. Регидратированные контрольные образцы представляют собой прозрачные бесцветные или светло-жёлтого цвета растворы, без осадка, допускается опалесценция.

Внимание! В процессе хранения и транспортирования буферного раствора допускается выпадение осадка, что не влияет на результат анализа.

• Сбор образцов

Для сбора мазков из носоглотки, ротоглотки и образцов слюны предназначен тампон-зонд.

За 3 часа до взятия мазков из носоглотки не рекомендуется промывать нос, использовать спреи, капли и мази для носа.

За 3 часа до взятия мазков из ротоглотки и образцов слюны не рекомендуется принимать любую пищу или напитки, чистить зубы, жевать жвачку и полоскать полость рта и горла любыми растворами.

Способы сбора образцов для проведения анализа представлены в таблице:

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

• Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите на ровную горизонтальную поверхность.
• Комплект № 5 имеет в своём составе контрольные образцы, поэтому перед проведением анализа биологических образцов внесите в одну тест-кассету 50мкл К(+) (результат должен быть положительный), а в другую тест-кассету – 50 мкл К(–) (результат должен быть отрицательный). Рекомендуется вносить К(+) и К(–) однократно при первичном вскрытии потребительской упаковки экспресс-теста. При возникновении необходимости подтверждения правильности работы экспресс-теста у потребителя допускается повторное проведение анализа с контрольными образцами при условии их правильного хранения. В случае получения отрицательного результата для К(+) и/или положительного – для К(–) анализ биологических образцов не проводить и повторить процедуру анализа контрольных образцов. При повторном получении ложных результатов для К(+) и К(–) необходимо обратиться к изготовителю.
• Внесите 2 капли (~ 80 мкл) буферного раствора с экстрагированным образцом соответствующего пациента в отверстие «S» / «↑» тест-кассеты.
• Запустите таймер и дождитесь появления окрашенных линий. Если по истечении 1 мин не появилось тока жидкости в аналитической зоне (зоне просмотра результатов), внесите еще 1 каплю буферного раствора с экстрагированным образцом в отверстие «S»/ «↑» тест-кассеты.
• В зависимости от концентрации антигена SARS-CoV-2 в образце положительный результат можно наблюдать уже через 1 минуту. Однако, для подтверждения отрицательного результата, необходимо дождаться 15 минут. Не считывайте результат позднее 60 минут после внесения пробы.

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат (появление двух пурпурно-красных или розовых линий)	Отрицательный результат (появление одной пурпурно-красной или розовой С- линии)	Недействительный результат (отсутствие линий С и Т или появление одной пурпурно- красной или розовой Т-линии)