Экспресс-тест на фетальный фибронектин
Определение фетального фибронектина в цервикальных выделениях у женщин.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «fFN-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, которая может быть помещена в тест-кассету (в зависимости от варианта исполнения).
При наличии в исследуемом образце фетального фибронектина в концентрации выше предела обнаружения – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к фетальному фибронектину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антитело-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к фетальному фибронектину, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антителами, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне «С».
Если концентрация фетального фибронектина в анализируемом образце ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным средством диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.
Показания
Экспресс-тест рекомендуется применять как вспомогательное средство диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С в течение 15–30 минут.
Рекомендуемый способ получения мазков:
- Извлечь тампон-зонд из упаковки.
- Взять образец с помощью тампона-зонда с задней стенки влагалища. Одновременно совершать легкие вращательные движения. Тампон-зонд должен находиться во влагалище или шейке матки примерно 10–15 секунд, чтобы дать ей возможность впитать образцы цервикальных выделений.
- Медленно извлечь тампон-зонд из влагалища.
- Поместить в пробирку-капельницу с буферным раствором рабочую часть тампона-зонда, вращать в течение 10–15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить зонд-тампон из пробирки с буферным раствором предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки с буферным раствором).
- Утилизировать тампон-зонд в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
При использовании тест-кассеты (комплекты №№ 1–2):
- Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
- Отломить или открутить кончик крышки с пробирки с растворенным биоматериалом и внести 2–3 капли жидкого образца в окошко тест-кассеты. Запустить таймер.
- Через 10–20 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 20 минут.
При использовании тест-полоски (комплекты №№ 3–4):
- Извлечь тест-полоску из индивидуальной упаковки. Поместить тест-полоску на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
- Отломить или открутить кончик крышки с пробирки с растворенным биоматериалом и внести 2–3 капли жидкого образца на впитывающую область для образца. Запустить таймер.
- Через 10–20 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 20 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
- Положительный результат
Выявление в тестовой зоне на уровне маркировок Т (тестовая зона) и С (контрольная зона) двух линий любой интенсивности свидетельствует о положительном результате анализа. Это означает, что в анализируемом образце присутствует фетальный фибронектин в концентрации равной или выше предела обнаружения.
- Отрицательный результат
Выявление в тестовой зоне только одной линии на уровне маркировки С (контрольная зона) свидетельствует об отрицательном результате анализа. Это означает, что в анализируемом образце концентрация фетального фибронектина ниже предела обнаружения.
- Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Тест-
полоска |
Буферный
раствор (0,5 мл) |
Тампон-
зонд |
| iWR-
005/1.1 |
1 | 1 | Тест-
кассета |
1 | ― | 1 | 1 |
| iWR-
005/25.2 |
2 | 25 | Тест-
кассета |
25 | ― | 25 | 25 |
| iWR-
005/1.3 |
3 | 1 | Тест-
полоска |
― | 1 | 1 | 1 |
| iWR-
005/25.4 |
4 | 25 | Тест-
полоска |
― | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Тест-полоска | Буферный раствор (5,0 мл) | Тампон-зонд | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iWR-005/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | ― | 1 | 1 | |
| iWR-005/25.2 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | ― | 25 | 25 | |
| iWR-005/1.3 | 3 | 1 | Тест-полоска | ― | 1 | 1 | 1 | |
| iWR-005/25.4 | 4 | 25 | Тест-полоска | ― | 25 | 25 | 25 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Тест-полоска | Буферный раствор (5,0 мл) | Тампон-зонд | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iWR-005/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | ― | 1 | 1 | |
| iWR-005/25.2 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | ― | 25 | 25 | |
| iWR-005/1.3 | 3 | 1 | Тест-полоска | ― | 1 | 1 | 1 | |
| iWR-005/25.4 | 4 | 25 | Тест-полоска | ― | 25 | 25 | 25 |