ГлавнаяКаталог продукцииЭкспресс-тест на беременность (полуколичественный)

Экспресс-тест (полуколичественный) на беременность

Экспресс-тест на беременность (полуколичественный)

β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА (полуколичественный)

РУ: РЗН 2023/20746

Код вида МИ: 205650

Количество комплектов в РУ: 1

Определение хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче у женщин.

Экстренная диагностика
Прост в применении
Сверхчувствительный

Экспресс-тест «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для полуколичественного определения хорионического гонадотропина в моче у женщин репродуктивного возраста в качестве вспомогательного средства для ранней диагностики беременности методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Испытуемый образец впитывается поглощающим участком тест-полосок и при наличии в исследуемом образце ХГЧ в концентрации равной или выше пороговой образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ХГЧ, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ХГЧ, иммобилизованными на мембране, образуя в тестовой зоне (Т) экспресс-теста одну, две, три, четыре или пять линий на уровне соответствующей маркировки, нанесенной на тест-кассету, в зависимости от концентрации ХГЧ в испытуемом образце. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовых зон и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне (афинноочищенные антитела IgG мыши), образуя контрольные линии (С) для всех пяти встроенных в кассету тест-полосок.

Функциональное назначение

Экспресс-тест является в качестве вспомогательного средства для ранней диагностики беременности.

Показания

Экспресс-тест рекомендуется применять в качестве вспомогательного средства для ранней диагностики беременности начиная с 3-7 дня после предполагаемого дня зачатия, имплантации эмбриона с помощью процедуры ЭКО или за 4 дня ожидаемого начала менструации.

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа экспресс-тесты и исследуемые образцы мочи следует выдержать при комнатной температуре (+18-25° С) в течение 30 мин.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Извлечь экспресс-тест из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую, сухую горизонтальную поверхность. Снять защитный колпачок, держа за рукоятку вертикально опустить приемную часть теста в ёмкость с мочой объемом не менее 20 мл на 10-15 секунд до полного увлажнения.
Одеть защитный колпачок. Положить тест на сухую горизонтальную поверхность окошком вверх. Запустить таймер. Оценить результат через 5-10 минут (но не позднее 20 минут).

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Отрицательный результат:
Появление пяти линий в контрольной зоне (С), в тестовой зоне (Т) линии отсутствуют. Это показывает, что концентрация ХГЧ в исследуемом образце находится ниже порога обнаружения теста (рис. № 1)

Рисунок № 1
Положительный результат:
Появление шести полос: пяти в контрольной зоне на уровне маркировки (С) и одной полосы в тестовой зоне (Т) в соответствии с обозначением. Это показывает, что концентрация ХГЧ в исследуемом образце находится в пределах от 25 до 100 мМЕ/мл, что соответствует сроку зачатия менее 1 недели (рис. № 2)	Появление семи полос: пяти в контрольной зоне на уровне маркировки (С) и двух полос в тестовой зоне (Т) в соответствии с обозначением. Это показывает, что концентрация ХГЧ в исследуемом образце находится в пределах от 100 до 600 мМЕ/мл, что соответствует сроку зачатия 1-2 недели (рис. № 3)

Рисунок № 2	Рисунок № 3
Появление восьми полос: пяти в контрольной зоне на уровне маркировки (С) и трех полос в тестовой зоне (Т) в соответствии с обозначением. Это показывает, что концентрация ХГЧ в исследуемом образце находится в пределах от 600 до 2000 мМЕ/мл, что соответствует сроку зачатия 2-3 недели (рис. № 4)	Появление девяти полос: пяти в контрольной зоне на уровне маркировки (С) и четырех полос в тестовой зоне (Т) в соответствии с обозначением. Это показывает, что концентрация ХГЧ в исследуемом образце находится в пределах от 2000 до 10 000 мМЕ/мл, что соответствует сроку зачатия 3-4 недели (рис. № 5)

Рисунок № 4	Рисунок № 5
Появление десяти полос: пяти в контрольной зоне на уровне маркировки (С) и пяти полос в тестовой зоне (Т) в соответствии с обозначением. Это показывает, что концентрация ХГЧ в исследуемом образце находится в пределах от 10 000 мМЕ/мл, что соответствует сроку зачатия более 4-х недель (рис. № 6)

Рисунок № 6
Недействительный результат:
Отсутствие одновременно контрольных и (С) тестовых линий (Т) или выявление тестовых линий (Т) при отсутствии контрольной линии (С) не в соответствии с рис. 1-6 свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого экспресс-теста (рис. № 7)

Рисунок № 7