Toxin A-ИМБИАН-ИХА

Clostridium difficile, Toxin A

РУ: РЗН 2023/20800 от 14.08.2023

Код вида МИ: 290600

Количество комплектов в РУ: 2

Определение антигена Toxin A Clostridium difficile в кале человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Toxin A-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения антигена Toxin A Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце Toxin A, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на Toxin A, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом диагностики инфекции, вызванной Clostridium difficile.

 

Показания

Рекомендуется применять для лабораторной диагностики при заболеваниях и патологиях желудочно-кишечного тракта, таких как: антибиотико-ассоциированная диарея, псевдомембранозный колит.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до 25 °С в течение не менее 15-30 мин.

 

Рекомендуемый способ получения образцов фекалий:

Образцы фекалий, в количестве 1–2 г твердого образца или 1–2 мл жидкого образца, должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется проводить отбор образцов для анализа в первые 1–2 дня после появления симптомов.

  • Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.
  • Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки капельницы с встроенным аппликатором, отобрать и внести примерно 100 мкл образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

Ввести аппликатор в пробирку с аппликатором и буферным раствором и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.

С помощью пробирки-капельницы внести 3 капли (~120 мкл) образца в лунку.

Оценить результат через 10-20 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения образца.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появляется только контрольная линия «C», цветная линия «Т» отсутствует. Результат на Toxin A отрицательный.

 

Положительный результат

Появляются две линии, контрольная линия «С» и тестовая линия «Т». Результат на Toxin A положительный.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки «С» (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовой линии «Т».  Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(1,0 мл)

Одноразовая

пипетка

iВR-010/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1
iВR-010/20.2 2 20 Тест-кассета 20 20 20
×

Выберите количество

×

Где купить?