Тропонин I-ИМБИАН-ИХА

Инфаркт миокарда (тропонин I)

РУ: РЗН 2022/18958 от 20.05.2024

Код вида МИ: 244790

Количество комплектов в РУ: 12

Определение тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного выявления сердечного тропонина I (cTnI) с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ) в сыворотке, плазме (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной крови (капиллярной и венозной) человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

При наличии в исследуемом образце cTnI в концентрации 0,5 нг/мл и выше он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой поликлональные антитела к cTnI, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (зона Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране поликлональными антителами к cTnI с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия cTnI в образце.

 

Функциональное назначение

Определение наличия или отсутствия тропонина I в исследуемом образце.

 

Показания

Подозрение на острый инфаркт миокарда; стабильная стенокардия при ухудшении состояния (когда симптомы возникают в покое или не уменьшаются при лечении); подозрение на воспаление ткани сердечной мышцы (миокардит) и другие заболевания, вызывающие повреждение миокарда; период до и после операции на сердце; профилактическое обследование.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 до +30 °С не менее 30 мин. Пакет (тубу) с тест-кассетой (тест-полоской) выдерживать при указанной температуре до вскрытия!

Все реагенты готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлеките тест-кассету или тест-полоску из упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите её на ровную горизонтальную поверхность;

Внесите 1 каплю (около 25 мкл) сыворотки/плазмы или 2 капли (около 50 мкл) цельной венозной/капиллярной крови в отверстие S тест-кассеты или в зону внесения образца тест-полоски;

Внесите 2 капли (около 40 мкл) буферного раствора используя флакон-капельницу (для комплектов №№ 1-6, 8, 9 и 12) или капсулу (для комплекта № 7), или дозатор пипеточный (для комплектов № 10 и № 11);

Оцените результат реакции визуально спустя 5 мин, но не позднее 20 мин. Не интерпретируйте результаты позднее 20 мин после внесения образца!

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

 Положительный

результат (содержание

cTnI в превышенной

концентрации)

 Отрицательный

результат (содержание

cTnI в нормальной

концентрации)

Недействительный

результат

 

 

 

Обозначения:

С – контрольная линия;

Т – тестовая линия.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

/ тест-

полоска

Буферный

раствор

(разн объем)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

GR-003/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
GR-003/10.2 2 10 Тест-кассета 10 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/20.3 3 20 Тест-кассета 20 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/20.4 4 20 Тест-полоска 20 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/25.5 5 25 Тест-кассета 25 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/25.6 6 25 Тест-полоска 25 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/25.7 7 25 Тест-кассета 25 25 25 25 25
GR-003/50.8 8 50 Тест-кассета 50 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/50.9 9 50 Тест-полоска 50 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/100.10 10 100 Тест-кассета 100 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/100.11 11 100 Тест-полоска 100 1 ̶ ̶ ̶
GR-003/20.12 12 20 Тест-кассета 20 1 20 20 20
×

Выберите количество

×

Где купить?