RSV-ИМБИАН-ИХА
Определение респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях (мазки из носа, носоглотки, ротоглотки) человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «RSV-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях (мазки из носа, носоглотки, ротоглотки) человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство с целью первичной диагностики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски (в комплектах №№ 3-4 тест-полоска помещена в тест-кассету). В случае наличия в образце антигена в концентрации равной или выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к респираторно-синцитиальному вирусу, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к респираторно-синцитиальному вирусу, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочищенные антитела IgG мыши).
Если концентрация респираторно-синцитиального вируса в анализируемом образце ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным средством в диагностике респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.
Показания
Экспресс-тест рекомендуется применять для лабораторной диагностики респираторно-вирусной инфекции.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 ° С) в течение 15 — 30 мин.
Рекомендуемый способ получения образцов респираторных выделений:
а) мазок из носа
Извлечь зонд-тампон из упаковки.
Ввести зонд-тампон приблизительно на 2-3 см в одну ноздрю и вращать его 5-6 раз по внутренним стенкам носового хода. Повторить те же манипуляции со второй ноздрей.
Примечание: в случае если полость носа заполнена слизью, то перед процедурой необходимо обязательно провести высмаркивание.
Медленно извлечь зонд-тампон из второй ноздри.
Поместить в подготовленную пробирку рабочую часть зонда-тампона, вращать зонд в течение 10 — 15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить из пробирки предварительно отжав зонд-тампон (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Закрутить крышку пробирки-капельницы. Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
б) мазок из носоглотки
Извлечь зонд-тампон из упаковки.
Пациенту следует слегка наклонить голову назад под углом 70°. Ввести зонд-тампон вдоль наружной стенки носового хода, а не носовой перегородки. Одновременно совершайте легкие вращательные движения. Всего выполните 3 — 5 движений зонд-тампоном. Задержите зонд-тампон на несколько секунд для впитывания выделений.
Медленно извлечь зонд-тампон вдоль наружной стенки носа.
Поместить в подготовленную пробирку рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10 — 15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить из пробирки предварительно отжав зонд-тампон (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
в) мазок из ротоглотки
Извлечь зонд-тампон из упаковки.
Пациенту следует слегка запрокинуть голову назад под углом 70°. Попросить пациента широко открыть рот и глубоко вдохнуть. Ввести зонд-тампон в ротовую полость не касаясь десен, зубов и языка. На вдохе вращательными движениями проведите рабочим концом зонда-тампона по задней стенке глотки. Всего выполните 5 — 6 движений зондом-тампоном.
Медленно извлечь зонд-тампон из ротовой полости.
Поместить в подготовленную пробирку-капельницу рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10 — 15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить из пробирки предварительно отжав зонд-тампон (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать зонд-тампон в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-полоской (комплект 1-2):
Извлечь тест-полоску из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости.
Открутить крышку с пробирки-капельницы с растворенным биоматериалом и опустить тест-полоску вертикально стрелками вниз до линии максимального погружения в пробирку на 10 секунд.
Извлечь тест-полоску из пробирки-капельницы и положить на ровную сухую горизонтальную поверхность.
Оценить результат через 5 — 10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 30 минут после внесения образца.
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 3-4):
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
Открутить или отломить кончик с крышки пробирки-капельницы. Внести 2 капли (~80 мкл) образца в лунку, как показано.
Оценить результат через 5 — 10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 30 минут после внесения образца.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Выявление в тестовой зоне только одной линии на уровне маркировки «С» (контрольная зона) свидетельствует об отрицательном результате анализа, это означает, что в анализируемом образце концентрация респираторно-синцитиального вируса ниже порогового значения.
Положительный результат
Выявление в тестовой зоне на уровне маркировок «Т» (тестовая зона) и «С» (контрольная зона) двух линий любой интенсивности свидетельствует о положительном результате анализа, это означает, что в анализируемом образце присутствует респираторно-синцитиальный вирус в концентрации равной или выше пороговой.
Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне линии на уровне маркировки «С» (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / Тест- полоска |
Буферный
раствор (1,0 мл) |
Тампон-
зонд |
| iКR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 |
| iКR-002/25.2 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 |
| iКR-002/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
| iКR-002/25.4 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (1,0 мл) | Тампон-зонд | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iКR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
| iКR-002/25.2 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | |
| iКR-002/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iКR-002/25.4 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (1,0 мл) | Тампон-зонд | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iКR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
| iКR-002/25.2 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | |
| iКR-002/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iКR-002/25.4 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |