RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА
Определение антигенов респираторно-синцитиального вируса, гриппа А и/или В в респираторных выделениях (в мазках из носоглотки, ротоглотки, носа) человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов респираторно-синцитиального вируса, гриппа А и/или В в респираторных выделениях (в мазках из носоглотки, ротоглотки, носа) человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство с целью первичной диагностики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и гриппа А и В.
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, встроенной в тест-кассету. В случае наличия в образце антигена (вирус (RSV) и/или гриппа А и В) в концентрации равной или выше предела обнаружения – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к респираторно-синцитиальному вирусу (RSV) и/или гриппа А и/или В, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплексы антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами (в соответствии с тестовой областью) к респираторно-синцитиальному вирусу и/или гриппу А и/или гриппу В, иммобилизованными на мембране, образуя линии в тестовых зонах «Т», «А», «В» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовых зон и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольных зонах «С» (афинноочищенные антитела IgG мыши).
Если концентрация респираторно-синцитиального вируса (RSV) и/или гриппа А и/или В в анализируемом образце ниже предела обнаружения, то в аналитических зонах выявляется только линии на уровне маркировок «С»; линии в тестовых областях должны отсутствовать.
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным средством в диагностике респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и гриппа А и В.
Показания
Экспресс-тест рекомендуется применять для лабораторной диагностики респираторно-вирусной инфекции и гриппа А и В.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С в течение 15-30 мин.
Рекомендуемый способ получения образцов респираторных выделений в зависимости от типа исследуемого образца:
а) мазок из носа
Извлечь тампон-зонд из упаковки.
Ввести тампон-зонд приблизительно на 2-3 см в одну ноздрю и, вращать его 5-6 раз по внутренним стенкам носового хода. Повторить те же манипуляции со второй ноздрей.
Примечание: в случае если полость носа заполнена слизью, то перед процедурой необходимо обязательно провести высмаркивание.
Медленно извлечь тампон-зонд из второй ноздри.
Поместить в подготовленную пробирку рабочую часть зонда-тампона, вращать зонд в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить тампон-зонд из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Закрутить крышку пробирки-капельницы. Утилизировать тампон-зонд в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
б) мазок из носоглотки
Извлечь тампон-зонд из упаковки.
Пациенту следует слегка наклонить голову назад под углом 70 °С. Ввести тампон-зонд вдоль наружной стенки носового хода, а не носовой перегородки. Одновременно совершать легкие вращательные движения. Всего выполнить 3-5 движений зондом-тампоном. Далее нужно задержать тампон-зонд на несколько секунд для впитывания выделений.
Медленно извлечь тампон-зонд вдоль наружной стенки носа.
Поместить в подготовленную пробирку рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить тампон-зонд из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать тампон-зонд в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
в) мазок из ротоглотки
Извлечь тампон-зонд из упаковки.
Пациенту следует слегка запрокинуть голову назад под углом 70 °С. Попросить пациента широко открыть рот и глубоко вдохнуть. Ввести тампон-зонд в ротовую полость не касаясь десен, зубов и языка. На вдохе вращательными движениями провести рабочим концом зонда-тампона по задней стенке глотки. Всего выполнить 5-6 движений зондом-тампоном.
Медленно извлечь тампон-зонд из ротовой полости.
Поместить в подготовленную пробирку-капельницу рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить тампон-зонд из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать тампон-зонд в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
Открутить кончик с пробирки-капельницы. Внести по 3 капли (~120 мкл) образца в каждую лунку.
Оценить результат через 5-10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 30 минут после внесения образца.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Выявление в тестовых зонах только линий на уровне маркировки С (контрольные зоны) свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце респираторно-синцитиальный вирус и/или грипп А и/или В отсутствуют или концентрация респираторно-синцитиального вируса и/или гриппа А и/или В ниже предела обнаружения.
Положительный результат
Выявление в тестовых зонах только линий на уровне маркировок А, В, Т (тестовые зоны) и С (контрольная зона) двух линий любой интенсивности свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствует респираторно-синцитиальный вирус и/или грипп А и/или В в концентрации равной или выше предела обнаружения.
Недействительный результат
Отсутствие в тестовых зонах только линий на уровне маркировки С (контрольные зоны) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (1,0 мл) |
Тампон-
зонд |
iКR-012/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
iКR-012/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 |
iКR-012/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Тампон-зонд | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|
iКR-012/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
iКR-012/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | |
iКR-012/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Тампон-зонд | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|
iКR-012/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
iКR-012/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | |
iКR-012/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 |