RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА

Грипп А, грипп В, РСВ

РУ: РЗН 2024/22145 от 04.03.2024

Код вида МИ: 367660

Количество комплектов в РУ: 3

Определение антигенов респираторно-синцитиального вируса, гриппа А и/или В в респираторных выделениях (в мазках из носоглотки, ротоглотки, носа) человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов респираторно-синцитиального вируса, гриппа А и/или В в респираторных выделениях (в мазках из носоглотки, ротоглотки, носа) человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство с целью первичной диагностики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и гриппа А и В.

 

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, встроенной в тест-кассету. В случае наличия в образце антигена (вирус (RSV) и/или гриппа А и В) в концентрации равной или выше предела обнаружения – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к респираторно-синцитиальному вирусу (RSV) и/или гриппа А и/или В, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплексы антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами (в соответствии с тестовой областью) к респираторно-синцитиальному вирусу и/или гриппу А и/или гриппу В, иммобилизованными на мембране, образуя линии в тестовых зонах «Т», «А», «В» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовых зон и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольных зонах «С» (афинноочищенные антитела IgG мыши).

Если концентрация респираторно-синцитиального вируса (RSV) и/или гриппа А и/или В в анализируемом образце ниже предела обнаружения, то в аналитических зонах выявляется только линии на уровне маркировок «С»; линии в тестовых областях должны отсутствовать.

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным средством в диагностике респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и гриппа А и В.

 

Показания

Экспресс-тест рекомендуется применять для лабораторной диагностики респираторно-вирусной инфекции и гриппа А и В.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С в течение 15-30 мин.

 

Рекомендуемый способ получения образцов респираторных выделений в зависимости от типа исследуемого образца:

а) мазок из носа

Извлечь тампон-зонд из упаковки.

Ввести тампон-зонд приблизительно на 2-3 см в одну ноздрю и, вращать его 5-6 раз по внутренним стенкам носового хода. Повторить те же манипуляции со второй ноздрей.

Примечание: в случае если полость носа заполнена слизью, то перед процедурой необходимо обязательно провести высмаркивание.

Медленно извлечь тампон-зонд из второй ноздри.

Поместить в подготовленную пробирку рабочую часть зонда-тампона, вращать зонд в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить тампон-зонд из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Закрутить крышку пробирки-капельницы. Утилизировать тампон-зонд в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

 

б) мазок из носоглотки

Извлечь тампон-зонд из упаковки.

Пациенту следует слегка наклонить голову назад под углом 70 °С. Ввести тампон-зонд вдоль наружной стенки носового хода, а не носовой перегородки. Одновременно совершать легкие вращательные движения. Всего выполнить 3-5 движений зондом-тампоном. Далее нужно задержать тампон-зонд на несколько секунд для впитывания выделений.

Медленно извлечь тампон-зонд вдоль наружной стенки носа.

Поместить в подготовленную пробирку рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить тампон-зонд из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать тампон-зонд в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

 

в) мазок из ротоглотки

Извлечь тампон-зонд из упаковки.

Пациенту следует слегка запрокинуть голову назад под углом 70 °С. Попросить пациента широко открыть рот и глубоко вдохнуть. Ввести тампон-зонд в ротовую полость не касаясь десен, зубов и языка. На вдохе вращательными движениями провести рабочим концом зонда-тампона по задней стенке глотки. Всего выполнить 5-6 движений зондом-тампоном.

Медленно извлечь тампон-зонд из ротовой полости.

Поместить в подготовленную пробирку-капельницу рабочую часть зонда-тампона, вращать в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости, растворить биоматериал в буферном растворе. После удалить тампон-зонд из пробирки, предварительно отжав (вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки). Утилизировать тампон-зонд в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.

Открутить кончик с пробирки-капельницы. Внести по 3 капли (~120 мкл) образца в каждую лунку.

Оценить результат через 5-10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 30 минут после внесения образца.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Выявление в тестовых зонах только линий на уровне маркировки С (контрольные зоны) свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце респираторно-синцитиальный вирус и/или грипп А и/или В отсутствуют или концентрация респираторно-синцитиального вируса и/или гриппа А и/или В ниже предела обнаружения.

 

Положительный результат

Выявление в тестовых зонах только линий на уровне маркировок А, В, Т (тестовые зоны) и С (контрольная зона) двух линий любой интенсивности свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствует респираторно-синцитиальный вирус и/или грипп А и/или В в концентрации равной или выше предела обнаружения.

 

Недействительный результат

Отсутствие в тестовых зонах только линий на уровне маркировки С (контрольные зоны) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(1,0 мл)

Тампон-

зонд

iКR-012/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1
iКR-012/20.2 2 20 Тест-кассета 20 1 20
iКR-012/25.3 3 25 Тест-кассета 25 1 25
×

Выберите количество

×

Где купить?