РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА

Ротавирус, аденовирус

РУ: РЗН 2023/20772 от 10.08.2023

Код вида МИ: 196620

Количество комплектов в РУ: 4

Определение антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью первичной диагностики рота- и аденовирусных инфекций.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски (в комплектах №№ 3-4 тест-полоска встроена в пластиковую кассету). При наличии в исследуемом образце ротавируса (R) и/или аденовируса (A) в концентрации выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ротавирусу и/или аденовирусу, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ротавирусу (R) и/или аденовирусу (A), иммобилизованными на мембране, образуя линии в тестовой зоне экспресс-теста (R и A соответственно). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне «С».

Если концентрация ротавируса и/или аденовируса в анализируемом образце фекалий ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С», линии «А» и «R» отсутствуют. Выявление в тестовой зоне одной линии «А» или «R» или двух линий «А» и «R» свидетельствует о положительном результате на соответствующие показатели – аденовирус (А) и/или ротавирус (R).

 

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики рота- и аденовирусных инфекций.

 

Показания

Экспресс-тест рекомендуется применять для ранней диагностики рота- и аденовирусной инфекции.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до 25 °С в течение не менее 15 – 30 мин.

 

Рекомендуемый способ получения образцов фекалий

Образцы фекалий, в количестве 1-2 г твердого образца или 1-2 мл жидкого образца, должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется отбор образцов для анализа проводить в первые 1-2 дня после появления симптомов.

Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки-капельницы с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.

Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором, отобрать и внести 3-4 капли (~100 мкл) образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с встроенным аппликатором и буферным раствором и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 1-2):

Извлечь тест-полоску непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости.

Открутить крышку с пробирки-капельницы с растворенным биоматериалом и опустить тест-полоску вертикально стрелками вниз до линии максимального погружения в пробирку-капельницу на 10 секунд.

Через 5-10 минут визуально оценить результат реакции.

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 3-4):

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.

Открутить или отломить кончик с крышки пробирки-капельницы с аппликатором и внести 2 капли (~80 мкл) образца в лунку.

Оценить результат через 5-10 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный

результат

Положительный

результат на ротавирус

Положительный

результат на

аденовирус

Положительный результат

на рота- и аденовирус

Появление одной линии

в контрольной области (С),

отсутствие линий (R) и (A)

в тестовой области – это

свидетельствует

об отрицательном результате

анализа и означает, что

в анализируемом образце

рота- и аденовирусы

отсутствуют или их

концентрация в образце

ниже порога обнаружения

экспресс-теста.

Появление двух линий:

в контрольной области (С)

и в тестовой области линии

(R) любой интенсивности,

линия (А) отсутствует – это

свидетельствует

о положительном

результате анализа

на ротавирус и означает,

что в анализируемом

образце присутствует

ротавирус в концентрации

равной или выше

пороговой.

Появление двух линий:

в контрольной области (С)

и в тестовой области линии

(А) любой интенсивности,

линия (R) отсутствует  –

свидетельствует

о положительном результате анализа на

аденовирус и означает,

что в анализируемом

образце присутствует

аденовирус в концентрации

равной или выше

пороговой.

Появление трех линий:

в контрольной области (С)

и двух линий (R) и (A) в

тестовой области любой

интенсивности – это

свидетельствует

о положительном результате

анализа на рота- и аденовирус

и означает, что в

анализируемом образце

присутствуют рота-

и аденовирус в концентрации

равной или выше пороговой.

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линий (R) и (A) в тестовой зоне

свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого

экспресс-теста.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

/ тест-

полоска

Буферный

раствор

(2,0 мл)

Одноразовая

пипетка

iВR-003/1.1 1 1 Тест-полоска 1 1 1
iВR-003/2.25 2 25 Тест-полоска 25 25 25
iВR-003/3.1 3 1 Тест-кассета 1 1 1
iВR-003/4.25 4 25 Тест-кассета 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?