Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА

Прокальцитонин

РУ: РЗН 2023/21359 от 17.10.2023

Код вида МИ: 122730

Количество комплектов в РУ: 7

Определение прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного полуколичественного определения in vitro прокальцитонина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний всех групп населения.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце прокальцитонина, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на прокальцитонин, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна проявляться всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Изделие является вспомогательным средством в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний человека.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний человека.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре +18 °С до +25 °С в течение не менее 30 минут.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Сыворотка, плазма

Внесите с помощью пипетки 2 капли сыворотки (приблизительно 40 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавьте 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.

 

Венозная кровь

Внесите с помощью пипетки 4 капли венозной крови (приблизительно 80 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.

 

Капиллярная кровь

Протрите палец спиртовой салфеткой. Снимите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дайте 4-м каплям крови (приблизительно 80 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появляется только контрольная линия C, цветная линия Т отсутствует. Результат на прокальцитонин отрицательный.

 

Положительный результат

Появляются две линии, контрольная линия С, и тестовая линия Т3. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина от 0,5 до 2 нг/мл.

Появляются три линии, контрольная линия С, и тестовые линии Т3, Т2. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина от 2,0 до 10 нг/мл.

Появляются четыре линии, контрольная линия С, и тестовые линии Т3, Т2, Т1. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина более или равна 10 нг/мл.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий.  Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iQR-002/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iQR-002/2.2 2 2 Тест-кассета 2 1 2 2 2
iQR-002/5.3 3 5 Тест-кассета 5 1 5 5 5
iQR-002/10.4 4 10 Тест-кассета 10 1 10 10 10
iQR-002/20.5 5 20 Тест-кассета 20 1 20 20 20
iQR-002/25.6 6 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
iQR-002/50.7 7 50 Тест-кассета 50 2 50 50 50
×

Выберите количество

×

Где купить?