ХГЧ-ИМБИАН-ИХА

Беременность

РУ: РЗН 2022/18727 от 03.11.2022

Код вида МИ: 189410

Количество комплектов в РУ: 5

Определение хорионического гонадотропина в моче.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен быстрого одноэтапного качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа для ранней диагностики беременности.

 

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец (моча) абсорбируется поглощающими участками полоски. На мембрану полоски нанесены и высушены поликлональные козьи антитела к IgG мыши и специфические мышиные моноклональные антитела к Р-субъединице ХГЧ. На один из фильтров нанесены и высушены специфические мышиные моноклональные антитела к а- субъединице ХГЧ, конъюгированные с коллоидным золотом. При наличии в анализируемом образце ХГЧ последний вступает в реакцию со специфическими мышиными моноклональными антителами к ХГЧ, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген- антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с моноклональными антителами к ХГЧ, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, и в том случае, если концентрация ХГЧ в анализируемом образце равна или превышает порог обнаружения (20 мМЕ/мл), в тестовой зоне появляются две параллельные окрашенные линии (тестовая и контрольная).

При отсутствии ХГЧ в анализируемом образце мочи или его содержании ниже порога обнаружения (20 мМЕ/мл) происходит образование только одной окрашенной линии (контрольной) в тестовой зоне ближе к верхней части полоски.

Тестовая зона полоски содержит внутренний контроль. Окрашенная контрольная линия, появляющаяся в тестовой зоне, служит внутренним контролем процедуры, подтверждающим достаточный объем образца, удовлетворительное мембранное затекание и правильную технику выполнения процедуры анализа. В случае отсутствия контрольной линии результаты теста считаются недействительными.

 

Функциональное назначение

Тест предназначен для использования специалистами в области здравоохранения в качестве средства для прогнозирования беременности у женщин.

 

Показания

— Отсутствие менструаций (аменорея);

— Исключение/подтверждение беременности, в том числе эктопической (внематочной);

— Проведение искусственного прерывания беременности.

 

Кратность применения медицинского изделия

 

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Поместите тест-полоску вертикально в емкость с мочой до отметки, указанной стрелкой на 5-10 секунд.

— Не погружайте выше маркирующей линии.

— Выньте полоску и положите ее на чистую сухую горизонтальную поверхность.

— Дождитесь появления окрашенных линий.

В зависимости от концентрации ХГЧ результат можно уже оценить через 5 минуты. Не интерпретировать результат позднее чем через 10 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Регистрация результатов визуальная. Не допускается считывание или интерпретация результатов по истечении 10 минут.

 

Отрицательный результат

При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной (контрольной) линии розово-фиолетового цвета любой интенсивности, что указывает на отсутствие признаков беременности.

 

Положительный результат

При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух (тестовой и контрольной) линий розово-фиолетового цвета любой интенсивности, что указывает на наличие беременности. Интенсивность окраски линий может меняться в зависимости от концентрации ХГЧ в исследуемом образце.

Результаты теста являются качественными, количественная интерпретация результатов по яркости тестовых или контрольных линий не допускается.

 

Ошибочный результат

В случае отсутствия розово-фиолетовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски.

 

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

полоска

WR-008/1 1 1 Тест-полоска 1
WR-008/3 2 3 Тест-полоска 3
WR-008/5 3 5 Тест-полоска 5
WR-008/25 4 25 Тест-кассета 25
WR-008/50 5 50 Тест-кассета 50
×

Выберите количество

×

Где купить?